3月27日,常州市政府副市长居丽琴对常州检验检疫局武进办机电科陶华供稿,办公室修改后上报的检验检疫参考《常州检验检疫局提醒:进口医疗设备质量安全问题亟待重视》作出批示,批示内容如下:这份材料写的很好,反映了检验检疫部门对安全工作的高度负责精神,请市局牵好头,把有关协调机制建立好,运用好,促进进口医疗设备质量安全得到保证。
近年来,随着我市医疗卫生事业的快速发展,各大医疗机构从国外大规模购入进口医疗器械不断增加。2011年至今,常州地区医疗卫生机构共进口医疗器械92批货值2252万美元。国家质检总局于今年2月29日针对存在严重安全质量隐患的美国Datex-Ohmeda,Inc公司生产的Aestiva/5 7100型和Aespire型麻醉系统发布《关于存在严重安全质量隐患的警示通报》,经调查全国已进口该型产品987台,分布在全国各地医院临床使用。为此,常州检验检疫局第一时间进行排查,发现5台此类缺陷产品已用于临床使用,检验人员已向医疗机构指出该型产品安全质量隐患事项,并责成供货方对存在安全质量隐患的器械进行整改。鉴于进口医疗器械属于高风险的敏感货物,其安全性能的高低、质量的好坏直接关系着病人的生命安全和身体健康。常州检验检疫局建议:一是要建立我市医疗机构与检验检疫部门的联系机制。二是企业在签订医疗设备合同时要注意维护自身权益。三是进口医疗器械的后续监管工作亟待加强。(安烨)
安烨