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美国FDA禁售部分抗菌洗浴产品 少量产品中国有售

2016-09-22    《消费者报道》    本刊记者/杨妍    点击:

  美国FDA禁售部分抗菌洗浴产品,少量产品中国有售!

  没有足够的证据表明抗菌型冲洗产品比普通产品在预防疾病或抑制某些传染病传播上有更好的功效。用普通的冲洗型产品清洁双手仍然是最有效的预防手段之一。

  2016年9月2日,美国食品药物管理局(FDA)发布规定,禁止抗菌冲洗型产品(包括液体、泡沫、凝胶洗手液,香皂,沐浴露等)添加包括三氯生、三氯卡班在内的19种抗菌物质。没有足够的证据表明抗菌型冲洗产品比普通产品在预防疾病或抑制某些传染病传播上有更好的功效。

  FDA同时指出,用普通的冲洗型产品清洁双手仍然是避免生病和传染病传播的最有效手段之一。在没有水源的情况下,建议消费者可以使用酒精含量高于60%的免洗洗手液产品。

抗菌冲洗产品并不比普通产品更好

  FDA将非处方药(Over-the-counter,OTC)抗菌产品分为两类:水洗型(washes)和涂擦免洗型(rubs)。

  水洗型抗菌产品(Antiseptic wash products,也称之为antibacterial soaps),是指和水一起使用冲洗,包括洗手液、洗手肥皂(hand washes /soaps),沐浴露,香皂(body washes)等。

  涂擦免洗型产品是驻留型的,如免洗抗菌洗手液(hand sanitizers)、杀菌湿巾(antiseptic wipes)等。这些产品一般是在没有水源和冲洗型产品的情况下使用。

  2013年,FDA要求制造商提供抗菌水洗产品的安全和功效证明材料,但只收集到极少数的数据。制造商不能证明这些成分长期使用是安全的,也不能证明抗菌冲洗产品比普通冲洗产品在预防疾病或抑制某些传染病传播上有更好的功效。

  FDA药品评估研究中心(CDER)主任Janet Woodcock医生表示,“消费者可能认为抗菌洗涤剂对于阻止细菌传播更有效,但是没有科学证据证明它们比普通香皂和水更加有效。实际上,一些数据表明,抗菌成分长期使用可能弊大于利。”

  这就是为什么FDA最终规定,OTC抗菌冲洗型产品(包括液体、泡沫、凝胶洗手液,香皂,沐浴露等)禁止添加包括三氯生、三氯卡班在内的19种抗菌物质。

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