中国质量万里行消息 国家质检总局24日公布高速旋转式压片机/旋转式压片机产品质量国家监督抽查结果,在22种被抽查产品中,有1批次不合格。
本次共抽查了北京、辽宁、上海、江苏、山东等5个省、直辖市22家企业生产的22种高速旋转式压片机/旋转式压片机产品。依据《高速旋转式压片机》JB 20021-2004、《旋转式压片机》JB 20020-2004的规定,对高速旋转式压片机/旋转式压片机产品的结构基本要求、保护接地电路的连续性、绝缘电阻、耐压、保护接地电路、按钮要求、指示灯和显示器、标记、警示标志和项目代号、工作温升(轴承温升)、转台工作面的圆跳动、超载(负荷)保护和紧急停车装置、片剂重量差异的限度、剔废功能、噪声要求等15个项目进行了检验。
抽查发现,上海天凡药机制造厂的“天福”旋转式压片机(ZP19D 出厂日期:2011-10/出厂编号:09031),转台工作面的圆跳动项目不符合标准的规定,标准值:≤60μm,实测值:150μm。
高速旋转式压片机/旋转式压片机产品质量国家监督抽查产品及其企业名单
序号 | 企业名称 | 所在地 | 产品名称 | 商标 | 规格型号 | 生产日期(批号) | 抽查结果 | 主要不合格项目 | 承检机构 |
1 | 北京国药龙立科技有限公司 | 北京市 | 高速旋转式压片机 | (图形) | PG 65 | 制造日期:2011-08/机器编号:09183 | 合格 | | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
2 | 北京翰林航宇科技发展有限公司 | 北京市 | 全自动高速压片机 | (图形) | GZP-32 | 出厂日期:2011-09-16/编号:564 | 合格 | | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
3 | 辽宁祥安制药机械有限公司 | 辽宁省 | 高速压片机 | (图形) | PG 54 | 出厂日期:2011-09-15/出厂编号:20110915 | 合格 | | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
4 | 丹东市制药机械有限公司 | 辽宁省 | 旋转式压片机 | (图形) | ZP-35D | 出厂日期:2011-09/1109191 | 合格 | | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
5 | 辽宁天亿机械有限公司 | 辽宁省 | 双出料高速压片机 | TYTX | GZPTS-73 | 出厂日期:2011-09/出厂编号:Y11201 | 合格 | | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
6 | 上海天祥·健台制药机械有限公司 | 上海市 | 旋转式压片机 | -- | ZP4047 | 出厂日期:2011-07/出厂编号:211028 | 合格 | | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
7 | 上海天和制药机械有限公司 | 上海市 | 旋转式压片机 | 天和 | ZP35D | 出厂日期:2011-06/出厂编号:341 | 合格 | | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
8 | 上海天驰制药机械合作公司 | 上海市 | 旋转式压片机 | 海天(图形) | ZP-35D | 出厂日期:2011-09/出厂编号:201130 | 合格 | | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
9 | 上海天祺制药机械有限公司 | 上海市 | 旋转式压片机 | 天祺(图形) | ZP 35D | 出厂日期:2011-07/出厂编号:201188 | 合格 | | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
10 | 上海天傲制药机械有限公司 | 上海市 | 旋转式压片机 | 天傲(图形) | ZP-31 | 出厂日期:2011-06/出厂编号:1112 | 合格 | | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
11 | 上海天合制药机械有限公司 | 上海市 | 旋转式压片机 | 天合(图形) | ZP-35D | 出厂日期:2011-09/出厂编号:218 | 合格 | | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
12 | 上海信源制药机械有限公司 | 上海市 | 旋转式压片机 | 信源药机(图形) | ZP31E | 出厂日期:2011-09/出厂编号:0245 | 合格 | | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
13 | 上海天峰制药设备有限公司 | 上海市 | 旋转式压片机 | (图形) | ZP9A | 出厂日期:2011-09/出厂编号:11248 | 合格 | | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
14 | 上海雪马制药机械有限公司 | 上海市 | 旋转式压片机 | 天马 | ZP41 | 出厂日期:2011-09/出厂编号:11903 | 合格 | | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
15 | 上海天驹制药机械有限公司 | 上海市 | 旋转式压片机 | -- | ZPW17 | 出厂日期:2011-10/出厂编号:095 | 合格 | | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
16 | 常州市旺群药化机械有限公司 | 江苏省 | 旋转式压片机 | 旺群药机(图形) | ZP-19D | 出厂日期:2011-09-01/出厂编号:11044 | 合格 | | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
17 | 泰州市天泰制药机械厂 | 江苏省 | 旋转式压片机 | 天泰(图形) | ZP-9 | 出厂日期:2011-09/出厂编号:1915 | 合格 | | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
18 | 兴化市祥和制药机械有限公司 | 江苏省 | 旋转式压片机 | -- | ZP-17D | 出厂日期:2011-09-18/出厂编号:011-0918 | 合格 | | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
19 | 菲特(南京)压片机械有限公司 | 江苏省 | 压片机 | -- | P2020 | 生产日期:2011-09/产品编号:35134 | 合格 | | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
20 | 聊城万合工业制造有限公司 | 山东省 | 升级亚高速旋转式压片机 | -- | ZPYGS55 | 产品制造日期:2011-08/产品编号:55340 | 合格 | | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
21 | 淄博伊马新华制药设备有限公司 | 山东省 | 高速压片机 | IMA | S250PLUS | 制造日期:2011-09/机器编号:707818 | 合格 | | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
22 | 上海天凡药机制造厂 | 上海市 | 旋转式压片机 | 天福(图形) | ZP19D | 出厂日期:2011-10/出厂编号:09031 | 不合格 | 转台工作面的圆跳动(标准值:≤60μm/实测值:150μm) | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
注:按行政区域排序。