国家质检总局节前公布2010年第4批产品质量国家监督抽查结果,高速旋转式压片机/旋转式压片机产品抽查合格率为59.1%。
本次共抽查了北京、辽宁、上海、江苏、山东等5个省、直辖市22家企业生产的22种高速旋转式压片机/旋转式压片机产品。抽查发现有9种产品不符合相关标准的要求,不合格项目涉及耐压、保护接地电路、绝缘电阻、片剂重量差异限度等。
高速旋转式压片机/旋转式压片机产品质量国家监督抽查产品及其企业名单
序号 | 企业名称 | 所在地 | 产品名称 | 商标 | 规格型号 | 生产日期(批号) | 抽查结果 | 主要不合格项目 | 承检机构 |
1 | 北京国药龙立科技有限公司 | 北京市 | 高速旋转式压片机 | | PG45 | 制造日期:2010 05/编号:08144 | 合格 | | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
2 | 北京翰林航宇科技发展有限公司 | 北京市 | 全自动高速压片机 | | GZP-26 | 出厂日期:2010年10月01日/编号:465 | 合格 | | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
3 | 北京航天长峰股份有限公司弘华机电技术分公司 | 北京市 | 高速旋转式压片机 | | PGG 26 | 生产日期:2010.9/出厂编号:10007 | 合格 | | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
4 | 北京创博佳维科技有限公司 | 北京市 | 旋转式压片机 | | C&C | 出厂日期:201005/产品编号:100829 | 合格 | | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
5 | 丹东市制药机械有限公司 | 辽宁省 | 旋转式压片机 | | ZP-9 | 出厂日期:20100818/出厂编号:201008002 | 合格 | | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
6 | 辽宁天亿机械有限公司 | 辽宁省 | 双出料高速压片机 | | GZPTS-73 | 出厂日期:2010.09/出厂编号:Y100901 | 合格 | | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
7 | 上海天和制药机械有限公司 | 上海市 | 旋转式压片机 | 天和 | ZP-35B | 出厂日期:201007/出厂编号:451 | 合格 | | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
8 | 上海天祥·健台制药机械有限公司 | 上海市 | 旋转式压片机 | STC/天祥 | ZP1029 | 出厂日期:2010.2/出厂编号:210500 | 合格 | | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
9 | 上海天驹制药机械有限公司 | 上海市 | 旋转式压片机 | | ZPW-17 | 出厂日期:10年9月/出厂编号:88 | 合格 | | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
10 | 上海三利制药装备有限公司 | 上海市 | 旋转式压片机 | 三利 | ZPW-17 | 出厂日期:2010年4月/出厂编号:4126 | 合格 | | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
11 | 上海雪马制药机械有限公司 | 上海市 | 旋转式压片机 | 天马 | ZP31 | 出厂日期:10年9月/出厂编号:10901 | 合格 | | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
12 | 上海信源制药机械有限公司 | 上海市 | 旋转式压片机 | 信源 | ZP35E | 出厂日期:1009/出厂编号:0210 | 合格 | | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
13 | 聊城万合工业制造有限公司 | 山东省 | 升级亚高速旋转式压片机 | | ZPYGS55 | 产品制造日期:10年9月/产品编号:55308 | 合格 | | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
14 | 上海天合制药机械有限公司 | 上海市 | 旋转式压片机 | 天合 | ZP-35D | 出厂日期:2010-9/出厂编号:181 | 不合格 | 标记、警示标志和项目代号,工作面的圆跳动度,片剂重量差异限度 | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
15 | 上海灵峰机械制造有限公司 | 上海市 | 旋转式压片机 | | ZP31 | 出厂日期:2010年9月/出厂编号:2010118 | 不合格 | 保护接地电路 | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
16 | 上海新威圣制药机械有限公司 | 上海市 | 压片机 | 威圣 | ZP-31D | 出厂日期:2010.10/出厂编号1008P051018LCG | 不合格 | 标记、警示标志和项目代号,工作面的圆跳动度 | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
17 | 上海天峰制药设备有限公司 | 上海市 | 旋转式压片机 | Tianfeng | ZPW17D | 出厂日期:2010年9月/出厂编号:10110 | 不合格 | 保护接地电路,按钮要求,标记、警示标志和项目代号 | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
18 | 上海天驰制药机械合作公司 | 上海市 | 旋转式压片机 | 海天 | ZP-35D | 出厂日期:2010年9月/出厂编号:201028 | 不合格 | 标记、警示标志和项目代号,工作面的圆跳动度,片剂重量差异限度 | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
19 | 泰州市天泰制药机械厂 | 江苏省 | 旋转式压片机 | 天泰 | ZP-9 | 出厂日期:2010 9/出厂编号:1009186 | 不合格 | 标记、警示标志和项目代号,超负荷保护和紧急停车装置 | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
20 | 兴化市祥和制药机械配件厂 | 江苏省 | 旋转式压片机 | | ZP-35D | 出厂日期: | 不合格 | 保护接地电路,标记、警示标志和项目代号,片剂重量差异限度 | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
21 | 常州市旺群药化机械有限公司 | 江苏省 | 旋转式压片机 | 旺群药机+图形 | ZP-19D | 出厂日期:2010.10/出厂编号:1067 | 不合格 | 保护接地的连续性,绝缘电阻,耐压,保护接地电路,标记、警示标志和项目代号,轴承温升,片剂重量差异限度 | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
22 | 淄博伊马新华制药设备有限公司 | 山东省 | 压片机 | IMA | S250PLUS | 生产日期:2010/产品编号:707586 | 不合格 | 耐压,工作温升 | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
注:按行政区域排序。