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国家监督抽查结果 压片机产品四成多不合格

2011-01-05    中国质检网        点击:

    国家质检总局节前公布2010年第4批产品质量国家监督抽查结果,高速旋转式压片机/旋转式压片机产品抽查合格率为59.1%。

    本次共抽查了北京、辽宁、上海、江苏、山东等5个省、直辖市22家企业生产的22种高速旋转式压片机/旋转式压片机产品。抽查发现有9种产品不符合相关标准的要求,不合格项目涉及耐压、保护接地电路、绝缘电阻、片剂重量差异限度等。

高速旋转式压片机/旋转式压片机产品质量国家监督抽查产品及其企业名单

 

序号

企业名称

所在地

产品名称

商标

规格型号

生产日期(批号)

抽查结果

主要不合格项目

承检机构

1

北京国药龙立科技有限公司

北京市

高速旋转式压片机

 

PG45

制造日期:2010 05/编号:08144

合格

 

国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心

2

北京翰林航宇科技发展有限公司

北京市

全自动高速压片机

 

GZP-26

出厂日期:20101001/编号:465

合格

 

国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心

3

北京航天长峰股份有限公司弘华机电技术分公司

北京市

高速旋转式压片机

 

PGG 26

生产日期:2010.9/出厂编号:10007

合格

 

国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心

4

北京创博佳维科技有限公司

北京市

旋转式压片机

 

C&C800A

出厂日期:201005/产品编号:100829

合格

 

国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心

5

丹东市制药机械有限公司

辽宁省

旋转式压片机

 

ZP-9

出厂日期:20100818/出厂编号:201008002

合格

 

国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心

6

辽宁天亿机械有限公司

辽宁省

双出料高速压片机

 

GZPTS-73

出厂日期:2010.09/出厂编号:Y100901

合格

 

国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心

7

上海天和制药机械有限公司

上海市

旋转式压片机

天和

ZP-35B

出厂日期:201007/出厂编号:451

合格

 

国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心

8

上海天祥·健台制药机械有限公司

上海市

旋转式压片机

STC/天祥

ZP1029

出厂日期:2010.2/出厂编号:210500

合格

 

国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心

9

上海天驹制药机械有限公司

上海市

旋转式压片机

 

ZPW-17

出厂日期:109/出厂编号:88

合格

 

国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心

10

上海三利制药装备有限公司

上海市

旋转式压片机

三利

ZPW-17

出厂日期:20104/出厂编号:4126

合格

 

国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心

11

上海雪马制药机械有限公司

上海市

旋转式压片机

天马

ZP31

出厂日期:109/出厂编号:10901

合格

 

国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心

12

上海信源制药机械有限公司

上海市

旋转式压片机

信源

ZP35E

出厂日期:1009/出厂编号:0210

合格

 

国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心

13

聊城万合工业制造有限公司

山东省

升级亚高速旋转式压片机

 

ZPYGS55

产品制造日期:109/产品编号:55308

合格

 

国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心

14

上海天合制药机械有限公司

上海市

旋转式压片机

天合

ZP-35D

出厂日期:2010-9/出厂编号:181

不合格

标记、警示标志和项目代号,工作面的圆跳动度,片剂重量差异限度

国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心

15

上海灵峰机械制造有限公司

上海市

旋转式压片机

 

ZP31

出厂日期:20109/出厂编号:2010118

不合格

保护接地电路

国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心

16

上海新威圣制药机械有限公司

上海市

压片机

威圣

ZP-31D

出厂日期:2010.10/出厂编号1008P051018LCG

不合格

标记、警示标志和项目代号,工作面的圆跳动度

国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心

17

上海天峰制药设备有限公司

上海市

旋转式压片机

Tianfeng

ZPW17D

出厂日期:20109/出厂编号:10110

不合格

保护接地电路,按钮要求,标记、警示标志和项目代号

国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心

18

上海天驰制药机械合作公司

上海市

旋转式压片机

海天

ZP-35D

出厂日期:20109/出厂编号:201028

不合格

标记、警示标志和项目代号,工作面的圆跳动度,片剂重量差异限度

国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心

19

泰州市天泰制药机械厂

江苏省

旋转式压片机

天泰

ZP-9

出厂日期:2010 9/出厂编号:1009186

不合格

标记、警示标志和项目代号,超负荷保护和紧急停车装置

国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心

20

兴化市祥和制药机械配件厂

江苏省

旋转式压片机

 

ZP-35D

出厂日期:10.5.20/出厂编号:0100504

不合格

保护接地电路,标记、警示标志和项目代号,片剂重量差异限度

国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心

21

常州市旺群药化机械有限公司

江苏省

旋转式压片机

旺群药机+图形

ZP-19D

出厂日期:2010.10/出厂编号:1067

不合格

保护接地的连续性,绝缘电阻,耐压,保护接地电路,标记、警示标志和项目代号,轴承温升,片剂重量差异限度

国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心

22

淄博伊马新华制药设备有限公司

山东省

压片机

IMA

S250PLUS

生产日期:2010/产品编号:707586

不合格

耐压,工作温升

国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心

 

注:按行政区域排序。

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