湖南张家界开展医疗器械质量安全监督检查

2024-05-21   中国质量万里行   文/陈艳红 景文茵   点击：次

　　为进一步加强医疗器械使用单位质量安全监督管理，保障人民群众用械安全。5月14日，湖南省张家界市市场监管局联合永定区市场监管局开展使用单位医疗器械质量安全监督检查。

　　监管人员对使用单位药械库房、相关器械使用科室进行了全面检查。重点检查了医疗器械贮存场所、设施及条件是否与医疗器械品种、数量相适应；是否按要求索取供货方的资质材料并建档保存；医疗器械是否定期检查、检验、校准、保养、维护并建立相关记录。

　　检查过程中，监管人员要求各使用单位严格落实主体责任，确保医疗器械使用安全。对现场检查发现的个别使用单位无法提供产品供货方资质、未建立进货查验记录、贮存条件不合规定等问题，检查人员要求相关使用单位限期整改到位。

　　下一步，张家界市区两级市场监管部门将继续加大监督检查力度，针对检查中发现的问题，落实跟踪复查，采取措施防范医疗器械安全风险隐患，切实保障公众用械安全。

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