湖南怀化市医疗器械监管工作会暨医疗器械行业协会年会召开

2023-04-23   中国质量万里行      点击：次

　　文/黄星星 谢芳 罗宇奇

　　为科学把握医疗器械监管方向，提升监管服务能力，增进政企交流，构建亲清政商关系，4月18日至19日，湖南省怀化市市场监管局召开全市医疗器械监管工作会议暨医疗器械行业协会年会，并举办全市医疗器械监管人员及从业人员能力提升培训。

　　会议传达学习了全省医疗器械监管工作会议精神，全面总结了2022年工作，分析形势不足，部署2023年任务。行业协会做工作报告和财务报告。鹤城区市场监管局、溆浦县市场监管局、辰溪县市场监管局，德达医疗（湖南）有限公司、湖南聚亿德供应链管理有限公司、湖南黔中汇通生物医疗有限公司做经验交流发言。

　　2022年，全市市场监管部门以“四个最严”为标尺，紧盯医疗器械生产、流通、使用三大环节，准入、监管、整治、督查多措并举、同向发力，服务疫情防控大局作出新贡献，优化行政审批制度改革迈出新步伐，专项整治取得新成效，提升监管能力实现新突破。全市共办理一二三类医疗器械产品（经营）备案、许可209件，医疗器械网络销售备案65件；检查医疗器械生产经营使用单位2170家次，责令整改256家，约谈15家，依法注销企业8家、一类医疗器械生产（产品）备案凭证7个；抽检医疗器械82批次；查办医疗器械违法违规案件82起。

　　2023年，全市市场监管部门将按照“讲政治、抓落实，强监管、抓整治，强能力、抓基础，强责任、抓协同”总体思路，持续加强医疗器械监督检查和监督抽检，严厉打击涉疫医疗器械违法违规行为，深入开展质量安全专项整治，推进分级分类诚信体系建设，加强法规宣贯和教育培训，全力防控质量安全风险隐患，切实保障人民群众用械安全，助力医疗器械产业高质量发展。

　　培训邀请了长沙市市场监管局、湖南省质量和标准化研究院的专家，分别就医疗器械的法规体系、医疗器械经营监督管理办法解读、医疗器械网络销售监管、医疗器械分类目录及分级监管、基于UDI实现医疗器械全生命周期管理等内容进行授课。

　　该市县两级医疗器械监管相关人员，医疗器械行业协会以及医疗器械生产、经营企业和市直医疗机构相关人员共260人参加会议及培训。

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