3月4日,河南省濮阳市市场监管局召开2022年第一季度医疗器械质量安全风险会商暨第一类医疗器械生产质量安全培训会。各县(区)局、市局直属各分局医疗器械监管股(室)负责人,市局医疗器械监督管理科全体,全市第一类医疗器械备案企业负责人和质量负责人共计30余人参加了会议。市局四级高级主办段振卿参加会议并讲话。
就如何做好第一类医疗器械备案自查整改工作,段振卿提出了明确要求,一要提高思想认识。严格落实“四个最严”要求,进一步规范我市第一类医疗器械备案工作。二要认真自查整改。对照新修订《第一类医疗器械产品目录》,扎实开展第一类医疗器械备案自查整改工作,确保整改到位。三要加强督导检查。督促企业落实主体责任,全面提升医疗器械生产质量管理水平。
会议通报了全市第一类医疗器械备案清理规范工作开展情况,传达了《濮阳市市场监督管理局关于规范实施<第一类医疗器械产品目录>有关事项的通知》精神,开展了第一类医疗器械备案申报和《医疗器械生产质量管理规范》培训等。