2021年医疗器械经营使用环节飞行检查，湖南怀化这么做！

（6月28日，医疗器械经营使用环节市本级飞行检查动员部署会）

6月28日上午，湖南省怀化市市场监管局党组成员、副局长韩友银主持召开医疗器械经营使用领域市本级飞行检查动员部署会，宣布分组和任务分配，布置检查具体事宜，明确检查工作纪律。这标志着为期一周的第一批县市区医疗器械企业飞行检查全面完成、为期一周的第二批市本级医疗器械企业飞行检查正式铺开。

为扎实开展好2021年医疗器械经营使用环节飞行检查，怀化市市场监管局严密组织、严实责任、严把标准、严明纪律，做到“有动员、有要求、有承诺、有声明、有规范、有结果、有反馈、有处理、有通报、有公示”。

（6月21日，医疗器械经营使用环节县市区飞行检查动员部署会）

分批动员、从严推进。此次飞检自6月21日至7月3日分县市区、市本级两批先后进行。每批4个检查组，每组3-4人，每组各安排1名观察员（联络员）。每批检查均召开动员部署会，局机关纪委派员参会，强调飞检7项纪律要求，对飞检开展情况进行监督。

（6月28—29日，第一组对怀化市第二人民医院进行飞行检查）

检查对象、检查人员双随机。全市随机抽取36家医疗器械经营企业、18家医疗器械使用单位进行检查，其中县市区24家，市本级30家；检查人员从全市医疗器械检查员库中随机抽取26人，检查对象所在地市场监管部门观察联络员协助检查；检查前不事先通知被检查单位，并将被抽查企业名单密封，确保检查的公平公正。

（6月21日，第二组在洪江区中医院进行飞行检查）

严格操作规程、时限要求。各检查组到达县市区后，召开检查组成员和观察联络员碰头会，当场开启被抽企业名单密封袋，商定检查计划，开展检查工作。检查组成员和观察联络员均在密封袋上签名、签署开启日期，检查结束后带回市局备查。为确保后续现场检查工作的公平公正，检查组成员还要签署《无利益冲突声明》，并就被检单位内部资料签署《保密承诺书》。对每家企业和单位的检查原则上最多在2天内完成，特殊情况需延长检查时间的，检查组需走报批程序。

（6月22日，第三组在芷江县人民医院进行飞行检查）

明确检查重点、统一标尺。依据一《条例》、一《规范》、四《办法》，明确重点查什么、怎么查，其中医疗器械经营环节涉及经营条件、经营资质等9个方面21大项，使用环节涉及进货查验记录制度等7大类。