早报记者 陆玫
疑似婴儿接种乙肝疫苗死亡再添新病例,20日上午,浙江省温州市永嘉县2个月大的男婴张嘉悦,在疑似注射大连汉信生物制药有限公司(以下简称“大连汉信”)生产的乙肝疫苗后,于次日早上死亡。这也成为全国第九例相关病例。
早报记者昨日从浙江省疾控中心获悉,该中心已派专家赴当地调查。与此前全国数例疑似婴儿接种乙肝疫苗死亡病例所注射的酿酒酵母类疫苗不同,大连汉信生产的系汉逊酵母疫苗。
“目前还没有进行尸检,无法确认是否因注射疫苗死亡。”永嘉县卫生局副局长黄贤琴昨日表示。
男婴接种疫苗次日死亡
10月19日,张嘉悦在永嘉县中医院出生。12月20日9点,父母抱着他到永嘉东瓯街道社区卫生服务中心接种乙肝疫苗。“本来打算打完疫苗,一家三口第二天回湖北蕲春县老家”,父亲张汉斌说,他和妻子在永嘉打工,这是他们的第一个孩子。
打完疫苗后,夫妻俩没觉得宝宝有异常。21日凌晨3点多,妻子起来喂奶,孩子喝完睡着了。到6点多,夫妻俩发现孩子没有像平时一样哭闹,一摸,身体已有点凉了,喊他也没反应。
“当时已感觉不到呼吸,赶紧打120,还没等车到,就抱着他打车到了温州医科大学附属第二医院”,男婴母亲说,7点到医院,急诊室检查后说已经抢救不过来了。
对孩子的突然死亡,张汉斌百思不解,“老婆一直按要求产检,宝宝虽然是36周5天出生的早产儿,但各项指标正常,只是黄疸有点高,但住院治疗后康复了。”
医院告诉张汉斌,只有尸体解剖才能确认孩子的死因,但他舍不得,当时也没想到是否会与疫苗有关。21日,按老家的风俗,爷爷把孩子的遗体葬在永嘉一处偏僻地方。
“第几次接种”说法不一
回湖北后,张汉斌看新闻知道疑似乙肝疫苗致死事件,想到儿子死前一天也打过疫苗。23日,张家通过温州媒体向东瓯街道社区卫生服务中心反映情况。
昨天,永嘉县卫生局副局长黄贤琴说,案例已通过疾控部门疑似预防接种异常反应监测系统逐级上报,“初步调查,医生在用药剂量、操作规范上不存在问题。现在的重点是要家属同意尸体解剖,由温州市医学会进行死亡原因鉴定,才能判断是否与疫苗有关。”
张汉斌说,20日是儿子第三次接种乙肝疫苗,前两次分别是出生24小时内在永嘉县中医院、11月20日在东瓯街道社区卫生服务中心注射,但当时没有注意看疫苗的生产厂家。
但黄贤琴说,经向社区卫生服务中心了解,12月20日是张嘉悦第二次接种乙肝疫苗。大连汉信市场部负责人姚伟也提出注射时间的疑点,“新生儿接种乙肝疫苗时间分别是0、1、6个月,为什么在2个月大时接种?”
北京友谊医院肝病中心主任贾继东在国家卫计委通报会上表示,按照接种乙肝疫苗的规程,新生儿中早产儿、低体重儿等暂时不予接种。张嘉悦是早产儿,是否因此没有在出生24小时内接种第一剂疫苗?张汉斌也不太肯定,只确定在社区卫生服务中心接种过2次。昨日,家属、卫生局双方均未向早报记者提供能证实接种次数的材料。
“我们想了下,觉得还是应该做尸体解剖,确定死因。”张汉斌说。黄贤琴表示,正与家属确定解剖时间,“我们已就地封存东瓯街道社区卫生服务中心的同批次疫苗,暂停在该中心使用,同批次疫苗在别的接种点仍继续使用。”
涉及企业成立处理小组
“公司已成立副反应处理小组,与浙江省疾控中心保持联系,希望尽快查明死因。同时,公司内部在查相关批次流向,尽管没确定婴儿死亡是否与疫苗有关,也好做到心中有数。”姚伟说。
北京生物制品所研究员赵铠24日表示,国内使用的乙肝疫苗分3种,一种是酿酒酵母,如深圳康泰生物制品股份有限公司、北京天坛生物制品股份有限公司生产的;一种是大连汉信的汉逊酵母疫苗;另一种是CHO细胞疫苗。3种疫苗最后的产品都是表达的表面抗原,只是用什么载体表达有区别,产品是一样的。
根据报道,此前全国8例疑似接种乙肝疫苗死亡病例中,7例用的是深圳康泰的产品,1例使用的是天坛生物的产品,永嘉案例是此轮报道中汉逊酵母疫苗导致的首个疑似案例。
“酿酒酵母、汉逊酵母只是生产工艺不同,乙肝疫苗的安全性都是非常高的”,姚伟表示,在全国一类乙肝疫苗市场中,康泰、天坛、汉信各占约三分之一份额。
早报记者从浙江省疾控中心获悉,该省每年使用约200万支乙肝疫苗,各市一类疫苗和二类疫苗(自费疫苗)全部由省疾控中心提供,再由市疾控中心下拨给区县市、辖区各接种点。其中,一类疫苗均为大连汉信生产。