文/黄星星 印睿 王曲波
3月13日，湖南省药品监督管理局局长李赤群主持召开全省药品监管工作座谈会，深入学习贯彻习近平总书记关于药品安全工作的重要指示精神，传达全国药品监管工作会议精神，总结2018年全省药品监管工作，分析当前药品安全形势，研究2019年药品监管重点任务，同时听取各市州关于机构改革药监体制机制建设及药品工作情况介绍。
湖南省市场监督管理局局长、党组副书记向曙光要求全省各级市场监管机关领导干部，特别是主要领导干部，要进一步提高政治站位，增强“四个意识”，坚定“四个自信”，做到“两个维护”，牢固树立以人民为中心的发展思想，深刻认识药品监管工作的鲜明特性，自觉增强做好新体制下药品监管工作的责任感和使命感，切实承担起“促一方发展、保一方平安”的政治责任。
向曙光强调，要深刻认识药品监管的专业性、特殊性、敏感性、重要性，在当好药品安全“守门员”的同时，更要当好药品高质量发展的“守护神”，不断提升政治站位，充分认识做好药品监管工作的重要意义，切实加强对药品监管工作的领导，努力提升人民获得感、幸福感和安全感。
湖南省市场监督管理局党组成员，湖南省药品监督管理局党组书记、副局长梁毅恒介绍，2018年，湖南全省药监系统认真贯彻落实中央和省委关于机构改革的决策部署和全国药品监管工作座谈会精神，践行“四个最严”，深化改革创新，强化重典治乱，严防严管严控安全风险，做到机构改革和安全监管“两手抓、两不误”，有力保障了全省人民群众用药安全和社会稳定。
在谈到市州机构改革过程中内设机构的设置时，梁毅恒要求，全省上下要不断提升政治站位，科学判断形势要求，及时调整工作机制，主动把药品监管工作放到经济社会发展全局、放到市场监管工作大局中去思考谋划，建立健全药品监管体系，理顺各层级的工作关系，安排配备相匹配的监管力量，保留专业化的监管队伍，使新药品监管体制释放最大优势，发挥最大作用，产生最大成效，真正落实中央部署，满足群众期盼，实现高质量发展要求。
记者从会上获悉，自湖南省药监局组建后，湖南省副省长何报翔多次听取工作汇报，帮助解决实际问题。省委办公厅、省政府办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，从加快上市审评审批、促进药品医疗器械研发和评价等五大方面推出32条具体改革举措。仿制药一致性评价扎实推进，全省36个药品批准文号完成一致性评价研究，其中5个获得国家批件。历时三年牵头申报建设国家药品进口口岸成功获批，已发出首张进口药品通关单，口岸建设和运转高效有序。
在全省开展药品安全隐患大排查大整治行动，全省累计督促34352家药械化企业开展自查自改，监督检查企业35896家次，排查风险隐患11164条，完成隐患整治9571条。全面完成药品、医疗器械、化妆品国抽1443批、省抽4872批次任务。全省收集药品、医疗器械、化妆品不良反应(事件)报告8万余份，覆盖省市县乡的药械监测四级网络初步建立。全省收集舆情监测预警信息2173条。全省实现无源发性药品医疗器械安全事件、无重大敏感舆情事件发生的目标。
在全省部署普遍性风险排查的同时，开展了药品批发、药品零售、基层药店诊所等环节专项治理，开展了中药饮片、原料药、医疗机构制剂、疫苗配送企业、医疗器械、非法医疗美容等专项整治，充分发挥稽查办案利剑作用，坚持对违法行为“零容忍”，进一步加大药品、医疗器械、化妆品领域案件查处力度，全省共查处“药械化”类案件6177件，移送涉刑案件41件。其中药品“2018净网”行动查办的货值过亿跨境假药大案引起社会广泛关注，湘潭“4·04”化妆品大案受国家药监局通报表扬。
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