封面新闻记者 卢茜
11月21日,国家卫生计生委药物政策与基本药物制度司副司长张峰向媒体表示,目前巯嘌呤已恢复生产。11月15日,澎湃新闻报道,用于治疗白血病的廉价药品巯嘌呤目前在国内断货,为了维持治疗,患者不得不高价在境外进行药品代购,或求助其他患者分享治疗剩余的药物。
巯嘌呤主要用于治疗白血病和绒毛膜上皮癌。据央视《第一时间》报道,巯嘌呤是儿童白血病的必备药。每片的价格在一元左右,每年全国临床用量约300万片,临床用量小,利润低,再加上原料供应紧张,导致药厂生产积极性不高。封面新闻记者在国家食品药品监督管理总局官方网站中查询到,目前国内备案生产的巯嘌呤药物规格一共10种,7种为片剂3种为原料药,生产企业一共8家。
“2017年8月份,国家重点监测的139个短缺药中就有巯嘌呤。”张峰介绍,国家卫生计生委会同国家食药监总局等部门开展核查发现,国内有巯嘌呤原料药批准文号生产企业3家,目前仅1家实际在产;制剂生产企业6家,目前仅2家企业近两年实际在产。2016年下半年,在产的1家企业因原料药价格上涨采购困难停产;2017年上半年,在产的另1家企业因GMP认证停产,导致巯嘌呤药物出现较大程度短缺。经有关部门协调,加快了其GMP认证审批程序,促使巯嘌呤尽快恢复生产供应。国家卫生计生委也已下发通知,要求各地抓紧协调组织做好巯嘌呤的采购配送工作,减少中间环节,直接挂网采购。
21日,张峰告诉记者,目前已协调浙江浙北药业生产了第一批295万片巯嘌呤,大约可满足临床一年用量。浙江省德清县人民政府新闻办公室官方微信公众号“德清发布”表示,浙北药业在11月17日拿到了药品GMP证书。21日,15000瓶巯嘌呤已经装车发往全国各地。