实时滚动新闻

武田制药召回抗贫血明星药剂 制造商股价跌8成

每经记者 赵陈婷 罗慧 发自北京、成都

作为美国食品药品管理局(FDA)10余年来首个批准的贫血症治疗药物,曾被日本医药巨头武田制药(TakedaPharmaceutical)公司和美国生物科技制药商Affymax(NASDAQ:AFFY)公司寄予厚望的贫血治疗药剂Omontys,日前突然爆发召回事件。

《每日经济新闻(微博)》记者在Affymax官网看到,这一款药品回收原因是使用该药剂的患者出现了严重副作用,甚至有数人死亡,两公司希望医疗相关人士停止给患者使用。受此影响,Affymax周一开盘暴跌84.05%。

产品召回引发股价暴跌

据彭博报道,周一,来自加利福尼亚的药品生产商Affymax股价暴跌近86%,创下公司有史以来的最大单日跌幅。其原因是该公司与日本医药巨头武田制药合作开发的抗贫血药物Omontys,导致患者出现严重过敏性反应,并致使少数患者死亡。

武田制药在一封寄给医生的正式信件中警告称,“不仅不能对新患者使用该药物,还要对目前正在使用该药物的患者停止用药。” 而美国食品药品管理局也提醒医疗机构和病人称,该过敏反应是“严重威胁生命”的。

目前Affymax与武田制药已对病人案例数据进行分析,并从制造环节、操作环节以及管理环节展开全面调查,试图找出引起患者过敏的原因。

在Affymax和武田制药发表的召回声明中,两家公司表示,“过敏反应事件发生在初次使用Omontys的30分钟之内,在首次使用Omontys注射剂的25000多名患者中,有0.02%的患者死亡,约占及时就诊和某些情况下住院治疗患者的三分之一。”

对此,Affymax首席执行官JohnOrwin称,“不良反应仅发生在病人初次使用静脉注射的情况下,而在后续治疗或者完成透析治疗期间并未发生一起过敏案例。”

或对公司造成致命打击

《每日经济新闻》记者查阅Omontys的相关资料,发现Omontys的化学名称为peginesatide(聚乙二醇肽),是一种促进红细胞生成的刺激剂,用于治疗成人慢性肾脏病(CKD)透析中出现贫血症状的药物,但过度使用促红细胞生成素,将会增加患者发生心脏病、心肌梗死、中风以及其他心血管病的风险。

该产品是在去年3月27日刚获得美国食品药品管理局(FDA)的批准,而这也是10余年来FDA首次再批贫血症治疗药物。在此之前,全球最大的生物技术制药公司安进(NASDAQ:AMGN)公司生产的抗贫血药阿法依泊汀(Epogen)一直处于垄断地位。Omontys的获批,曾被视为打破了阿法依泊汀的垄断地位,因而被市场寄予厚望。

尽管Omontys与阿法依泊汀属于同一类药物,但相比之下,Omontys的价格更低,且患者每月只需注射一次,而市场上的同类产品则需要患者每月注射三次甚至更多。

有分析称,这对Affymax是一个毁灭性的打击,因为Omontys是其目前获得市场地位的唯一药物,也将直接影响公司长期生存能力。不过这一说法目前尚未得到Affymax的证实。

去年第三季度,Affymax1360万美元的营业收入,几乎都来自Omontys的销售。这次召回事件,显然削弱了投资者对于Affymax的乐观预期。

武田制药的中国尴尬

《每日经济新闻》记者在国家食品药品监督管理局的官方网站上检索了“Omontys”,并未发现有关这一药品的记录。

随后,记者多次致电武田制药中国方面相关部门询问这次召回事件是否涉及中国市场,但截至记者发稿,依然未收到武田制药方面回复。

值得注意的是,作为日本医药巨头,武田制药近年来对于中国市场的兴趣越来越大。

有报道称,今年年初,武田制药旗下的武田(中国)国际贸易有限公司宣布正式营业。对于这一新的公司,武田制药的意图是强化武田在中国市场的业务结构。

不过,1994年就正式进入中国的武田制药目前在华的影响力并不大。

有业内人士表示,武田制药进入中国市场较早,但发展速度、扩张规模并不是很理想。2010年,武田制药在医药行业内的世界排名从2009年的13位下降为15位,所以虽然其有实力,但是与辉瑞、罗氏、默沙东等欧美国际巨头相比,还存在一定的差距。

“武田想要从欧美在华药企重新抢回自己的市场份额,存在较大的难度。一方面,正如武田看到中国医药市场巨大的发展潜力一样,欧美药企也不会轻易放弃在华取得利益,市场竞争必将更加激烈;另一方面,目前武田制药已经在华市场失去强大竞争力,失去市场份额容易,再次抢回市场谈何容易。”中投顾问研究员蒋华阳分析道。

赞助商链接
请自觉遵守互联网相关的政策法规,严禁发布色情、暴力、反动的言论。
用户名: 密码: 验证码:

新 闻

推荐排行热点
  1. 1质检总局曝光649批洋货存质量问题
  2. 2家政从业人员大批返乡 春节诸多城市家庭保姆
  3. 3快递业进入春节模式 2月5日起基本停止收货
  4. 4春节快递将上调运费 首重7元快件或将超20元
  5. 5节后连上8天班 “8连班”你抑郁么?
  6. 6商家圣诞节折扣忽悠人:专柜提价再打折
  7. 7易拉罐越做越薄像充气弹 专家警示爆炸隐患
  8. 81-11月工商系统查处销售假冒伪劣商品案9.2万
  9. 9揭秘“古董”隐形产业链:名壶可代工书画可量
  10. 10曝紫砂壶收藏陷阱重重:化工料乱定价瞎认证
  1. 1节后连上8天班 “8连班”你抑郁么?
  2. 2肯德基承认曾发现速成鸡药残超标 否认故意瞒
  3. 3百胜发申明疑点重重 不提8批问题鸡处理结果
  4. 4丰田召回中外有别遭疑:美获赔11亿中国无赔偿
  5. 5关于诺基亚N97屏幕失灵的问题解决方案
  6. 6中消协:史努比迪士尼等学生背包不耐用
  7. 7酒鬼酒坚称酒无害引质疑二度致歉 未提及召回
  8. 8中关村首例强迫交易案公诉 店员打伤顾客
  9. 9广州抽检32类食品细菌超标 一成五桶装水不合
  10. 10北京全面排查快餐鸡肉制品
  1. 1长安cs35乳化问题投诉已超200条 维修问题加剧
  2. 2上百车主投诉长安cs35乳化 长安称属个别问题
  3. 3新手机有残次 国美卸责称维权要开“质检报告
  4. 412月投诉统计分析报告:网络购物亟待规范
  5. 5京东再出安全事故 用户账号莫名被盗
  6. 6中兴手机主板有“缺陷” 新机换5次仍有问题
  7. 7淘宝双十一不仅仅是超售
  8. 8美素佳儿2段金装奶粉里有红色异物
  9. 9盘点2012年度全国十大消费热点投诉
  10. 10家电、电信业投诉成2012年度消费者投诉重灾区
中国质量万里行 | 联系我们 | 网站地图 | 广告服务 | 服务声明 | 招聘信息
Copyright © 2002 - 2012 京ICP备12004551号