【财新网(微博)】(见习记者 杨秋波)通化金马药业集团股份有限公司(000766.SZ,下称通化金马)5月7日晚发布关于公司胶囊剂产品检验进展的公告称,其被药监局于4月27日公布的铬超标胶囊,均来自浙江省新昌县华星胶丸厂。
此前该公司曾表示,除了浙江新昌县卓康胶囊有限公司,并没有再向媒体曝光的铬超标的胶囊供应商采购胶囊,可浙江省新昌县华星胶丸厂正是媒体披露的铬超标的胶囊供应商。
对于铬超标胶囊对公司的影响,通化金马称,两个批号产品涉及金额36.08万元,将按召回的数量计算损失。胶囊生产线被查封对公司的营业收入及其他财务影响暂不能确定,除此之外其他影响暂无法预计。
通化金马产品使用的胶囊和库存胶囊目前已由省药监局封存抽样、进行检验,目前正在检验当中。公司需要在整改达到国家标准后,方可恢复生产销售。
通化金马表示,在继续配合药品监管部门开展调查和认真整改的同时,公司还将及时发布相关公告。
根据国家食品药品监管局4月27日公布的胶囊剂药品抽检结果,通化金马生产的批号为20110601的清热通淋胶囊,批号为20111001的天麻胶囊,胶囊中铬含量超过国家《2010版中国药典》规定。公告称,以上胶囊来源于浙江省新昌县华星胶丸厂。通化金马于4月21日和4月25日,分别披露了《关于药监部门对我公司使用“问题胶囊”处置工作进展情况的公告》和《关于胶囊剂产品处理情况的进展公告》。
通化金马4月25日针对胶囊剂产品处理情况的公告称,经自查,因公司原胶囊供应商生产紧张,2010年5月11日,公司临时从浙江新昌县卓康胶囊有限公司购进100万粒胶囊,全部用于四个批次清热通淋胶囊和断血流胶囊生产。除该100万粒外,没有再向浙江新昌县卓康胶囊有限公司及央视曝光的铬超标的胶囊供应商采购胶囊。
当时,通化金马还指出,根据当时检验结果,清热通淋胶囊和断血流胶囊检验结果是胶囊铬含量超标。四个批次问题铬超标胶囊已全部销售,共售出48288盒,实验室留样71盒,总销售收入99.7万元,2011年度营业收入0.55%。
通化金马4月21日的公告则表示,通过自查找出了使用“问题胶囊”的主要根源是公司质量检测程序有疏漏,无法检测胶囊中铬含量,导致了公司产品问题事件的发生。
目前通化金马已初步查明批号为20110601的清热通淋胶囊生产12136盒、2011年全部实现销售;批号为20111001的天麻胶囊生产7912盒2011年全部实现销售。通化金马称,将按规定对不合格产品组织召回和销毁。