加强“从田间到临床”中药全流程监管 推动中药产业高质量发展

　　全国政协委员李惠森建议：

　　加强“从田间到临床”中药全流程监管 推动中药产业高质量发展

　　全国政协委员、李锦记集团董事、李锦记健康产品集团主席李惠森在北京参加“两会”期间，除了继续带来与家族企业相关的提案，建议“激发新时代下家族企业年轻一代企业家活力”，还带来了关于建议加强“从田间到临床”中药全流程监管的提案，以推动中药产业高质量发展，更好的满足人民群众健康需求。

　　中药是中医药防治疾病的主要物质基础，所谓“药材好，药才好”, 中药材的质量，直接决定了各种中药制成品的质量，影响临床疗效乃至患者的生命安危。但是近年来，随着中药产业规模的快速扩大，中药产业传统生产、经营组织方式变革，原有的中药质量管控模式难以适应变革，中药质量问题日益凸显。

　　2017年全国药品质量抽验监测表明，我国药材饮片不合格2618批次，占全部不合格样品的64%;所占比率远高于其它类型药品之和，质量问题已经成为影响中药产业发展的瓶颈问题。

　　李惠森委员认为，中药产业链长，产业全流程包含药材的种植养殖、流通贮存、饮片加工炮制、中成药生产、处方使用等环节，横跨一二三产业，涉及农林、药监、商务、中医药等多个部门，体系较为复杂，监管难度大。

　　对此，他提出要想突破当前中药质量困境，亟待通过加强跨部门间监管协调机制、溯源机制以及标准化等工作，实现有效的全流程监管。具体包括以下三个方面：

　　第一、加强中药跨部门间监管协调机制，形成中药监管合力，保证中药产业链各个阶段溯源有规范、监管有标准、标准可执行，并能做到无缝衔接，确保产业链全过程质量有人监管，质量可追溯。

　　第二、建立中药材“从农田到临床”的全流程质量可追溯体系，通过信息记录、查询和问题产品溯源，建设“来源可知、去向可追、质量可查、责任可究”的管理系统，实现全过程质量跟踪与溯源。

　　第三、健全完善中药质量标准体系，加强中药质量管理，尽快出台相关的中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准等。同时，建议国家有关部门提高标准制定工作的公开性和透明度，广泛听取各方意见，充分的凝聚业内共识，保证标准的科学性和可行性。

　　李锦记健康产品集团旗下企业在全国各大道地中草药原材料产区建立了种植基地，通过现代化、规范化和标准化的中药材种植与管理，实现全程可管控可追溯，形成独特的中草药种植管理模式。

　　中药材种植管理模式由“5+4+3”组成。“5”是操作层面的“五统一”，也就是通常所说的统一品种、统一生产资料、统一田间管理、统一技术服务、统一产品回购及加工。“4”是作为根基的四个创新，包括科技创新、流程创新、组织创新与机制创新。“3”包括标准体系、质量监控体系与生产运作体系三大体系的协同增效。

　　经过多年的推广实践，该模式取得了良好的社会效益和经济效益。