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夯实药品医疗器械监管基础 四川省达州市达州区举办提升监管效能培训

2024-05-20   中国质量万里行   文/刘伟 周志   点击:

  5月16日,以药品安全协管员、信息员为对象的专题培训在四川省达州市达川区举办,旨在夯实基层药品器械监管基础,完善全域监管体系,强化药品器械安全监管网格,打通安全监管“最后一公里”,确保人民群众用药用械安全。

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  据了解,来自渡市镇、罐子镇、龙会乡的药品安全协管员、信息员共45人参与培训。今年以来,根据《达川区基层药品安全协管员信息员队伍建设实施方案》,四川省达州市达川区市场监管局已设置了药品安全协管员30名,药品安全信息员244名,将分步实施全员培训。

  达川区市场监督管理局的授课人员讲授药品器械监管中人员管理、制度建设、设施设备、功能室设置等几方面实务。人员管理方面,需要建立完善的人员管理制度,确保每个岗位都有合适的人员胜任,并开展定期培训和考核,以提升人员的专业素养和责任意识。

  授课人员认为,制定科学的培训计划和严格的考核机制,是确保培训效果的关键,通过实际操作考核、知识测试等方式来检验培训效果,确保每位从业人员都能真正掌握所学知识,并将其运用到实际工作中。

  制度建设方面,授课人员强调,企业必须依法制定符合自身实际情况的管理制度,并严格执行,以确保药品管理工作的规范性和有效性。设施设备方面,授课人员表示,要加强对设施设备的维护和更新,以适应药械管理的新需求和新挑战,确保药械存储环境的安全卫生。

  授课人员讲解了药品器械的采购、收货、验收入库、库房管理、出库等环节,以及相应的操作规范和具体要求,他强调,这些环节是药品器械管理的关键,必须严格按照规定流程操作,确保药械来源合法、质量可靠,任何环节的疏忽都可能导致药械质量出现问题。

  培训中,授课人员还解读了《达川区药品安全“两员”职责》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械管理条例》等法律法规,并辅以典型案例,以案释法。一位信息员说:“培训太实用了,不仅让我掌握了药械管理知识和技能,还为我履职尽责提供了有力支撑。回去后,我一定要将所学知识运用到实际工作中,守护好人民群众的健康。”

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