新浪财经讯 2月6日消息，因产品检出未标示的有毒性物质乌头类生物碱，昨日晚间香港、澳门两地回收云南白药七款产品，今日药监局表示，云南白药产品总体安全。专家表示是否明确标示才是问题关键，云南白药不应再以配方绝密为由拒绝公开成分。
云南白药获药监局力挺
昨日晚间，香港卫生署公告，指令持牌中成药批发商“丰华(香港)公司”(下称丰华)从消费者回收五款中成药，名为云南白药胶囊，云南白药散剂，云南白药膏，云南白药气雾剂及云南白药酊，因为上述产品被发现含有未标示的乌头类生物碱。
此外，作为预防措施，丰华自愿回收云南白药创可贴及云南白药气雾剂双效两款中成药及上述五款中成药的其他批次。
今日，云南白药在官网发表声明，承认云南白药配方中含有乌头碱类物质。但含有乌头碱类成份的药材在炮制前后毒性的变化与双酯型乌头碱的含量有密切关系、毒性完全不同。通过炮制，乌头碱水解成乌头次碱并进一步水解成苯甲酰乌头原碱，可使毒性大大降低。云南白药称，通过独特的炮制、生产工艺，在加工过程中，已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱。
药监局此后发文力挺云南白药产品的安全性，表示：“国家食品药品监督管理局批准的云南白药配方中含有乌头碱类物质的药材。其药材经过炮制，可使毒性大大降低。如果企业严格按照国家食品药品监督管理局批准的配方工艺以及药品生产质量管理规范(GMP)的要求组织生产，其产品总体是安全的。”
药监局称，有关云南白药含乌头碱一事，已及时约谈了企业有关负责人，要求企业在遵守国家法律的同时，及时修改说明书，增加药品安全风险的提示内容，同时，加强上市产品的不良反应监测，确保用药安全。
云南白药产品标示中外有别
中国医药企业管理协会会长于明德表示，乌头类生物碱是可以应用在药品中的，云南白药此次面临的问题关键不在于乌头类生物碱的毒性高低，而是成分应该明确标示，尊重消费者的知情权。
早在2010年，云南白药就被指出成分标示中外有别，在国内以绝密为由拒绝公开配方，在美国却详细标示具体成分，如名为“云南白药酊”的具体成分被列出有田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草、酒精。另一产品“云南白药膏”的成分被列出有田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草、樟脑、薄荷以及其他六种成分。
但从今日药监局的回应来看，中外有别的标示方法还将持续。药监局称：“云南白药是我国中医药传统品种。自1956 年以来，其配方、工艺被国家相关单位确定为国家秘密，严格保密。根据国家保密法律法规的有关规定，凡列入国家秘密技术项目的品种，其说明书、标签可不列成份项目。”
新浪财经联系云南白药有关人士询问是否会考虑更改在国内的产品说明，但截至发稿，仍未有答复。
专家称应取消中药保护品种
“处方大家谁不知道？”于明德说，云南白药所谓“绝密配方”，其实业内都知道，云南白药不应该再抱残守缺，否则在海外市场必然会遭到打击。
新浪财经查阅云南白药在美国食品药品管理局(FDA)提交的有关材料中，发现也未标示产品中含有乌头类生物碱。
于明德称，在国内对云南白药、片仔癀等中药有行政保护，但在国外只有法律保护，云南白药等中药产品欲拓展海外市场，就要遵循当地的法律法规公开成分，但这样一来，所谓的保密也就不复存在了。
《科学技术保密规定》明确规定，有下列情形之一的，不列入国家科学技术秘密的范围：国外已经公开； 在国际上无竞争能力且不涉及国家防御和治安能力；纯基础理论研究成果； 在国内已经流传或者当地群众基本能够掌握的传统工艺；主要受当地气候、资源等自然条件因素制约且很难模拟其生产条件的传统工艺。
于明德认为，过去将云南白药、安宫牛黄丸、片仔癀等列入国家级保密处方，是因为无其他知识产权保护法“护航”，而现在我国已经有了专利法，保密品种的保护方式应该和专利法接轨，否则便无法“走出去”。
然而，在巨大的利益面前，企业并不愿迈出这一步。拥有国家保密品种药品的生产企业具有自主定价权、专利保护等优势，产品在同类产品中销量一直居于全国前列。(淑静发自北京)
