信息时报讯 (记者 胡秀) 近日，2011年销量达3亿袋的明星儿童药“优卡丹”被曝对儿童肝肾有损害，此传闻一出，仁和药业发公告予以否认。但社会对“优卡丹涉及质量问题”疑虑难消，为此，仁和药业前日再发公告对“优卡丹”一事进行解释，称其产品并无质量问题，只是在修改说明书之前已流通到市场的产品，在保质期内仍可销售。记者在广州的一些药店采访发现，仍可买到未修改说明书的“优卡丹”。
近日，有网友爆料称，“优卡丹和好娃娃小儿氨酚烷胺颗粒，已经被充分证明了对儿童的肝肾毒性，一岁内禁服，六岁内慎服。但是为什么媒体还在播出他们的广告，药店也可以无障碍购买。”此消息传出后，仁和药业的“优卡丹”立刻成为舆论关注的热点话题。“优卡丹”的广告词“家有儿女，常备优卡丹”被网友恶搞地改为“家有儿女，禁用优卡丹”，代言人宋丹丹随后也发微博称，如果网上爆料属实，将不再代言任何药品广告。
随后，仁和药业立刻予以否认，称“优卡丹”系列产品的原料成分内含盐酸金刚烷胺，只要按照产品说明书正确使用不会对儿童产生肝肾损害。但仁和药业的澄清并未有效打消人们的疑虑，为此，仁和药业27日再发公告。据公告透露，2012年5月，国家药监局下发通知，对所有含盐酸金刚烷胺成分的儿童非处方药品说明书进行修订。在“禁忌”项中增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。
对于该规定，仁和药业在公告中援引了江西省药监局的情况说明，“该规定是对该类药品再评价后的普遍规定，不是针对江西铜鼓仁和制药有限公司的小儿氨酚烷胺颗粒‘优卡丹’产品的个别要求。江西铜鼓仁和制药有限公司的小儿氨酚烷胺颗粒‘优卡丹’新修订的药品说明书已经我局批准，并报国家食品药品监管局备案，该药品可正常销售和使用。”
但根据新浪网调查结果显示，截至记者发稿时，有79.9%的网民相信“优卡丹会对儿童有肝肾毒性”，81.7%的网民表示“不会购买仁和药业优卡丹”，仁和药业要打破信任危机看来任重道远。
去年5月已被报道称涉及质量问题
早在去年5月，优卡丹就已经被媒体报道称涉及质量问题。当时，仁和药业就发公告称，已经按要求修改说明书，并且派专业人员向公司的销售合作单位通报说明，要求他们配合向下一级经销商或终端药店进行说明。此外还将向直接供货终端的药店进行培训说明。但距离去年5月份至今已8个月，在广州的一些药店，依然可以看到未修改说明书的“优卡丹”。 对此，仁和药业公告称，此次修订说明书事项属于国家食品药品监督管理局行业内例行常规修订，不是由于公司产品出现任何质量问题而采取的强制性修改。此外，在接通知后，仁和药业就已按照国家相关规定修改了说明书，“因不涉及质量问题，所以在修改说明书之前已流通到市场的产品在保质期内仍可正
