中国网1月28日讯 今日午间仁和药业就“优卡丹涉毒事件”作出回应,称公司产品没有任何质量问题,只要正确使用不会对儿童产生肝肾损害,并称已流通到市场的产品在保质期内仍可以正常销售。
近日,有媒体报道称,仁和药业子公司生产的“优卡丹”系列产品被充分证明对儿童的肝肾有毒,应该“一岁内禁服,六岁内慎服”,但该公司未作相应标识的产品仍在市场流通,消费者对仁和药业优卡丹系列产品质量问题仍疑虑不断。
仁和药业于1月24日发布公告,称食品药品监管部门对含盐酸金刚烷胺成分用药说明书的修订,是对该类药品再评价后的普遍规定,不是针对江西铜鼓仁和制药有限公司的小儿氨酚烷胺颗粒“优卡丹”产品的个别要求。
仁和药业所指的“食品药品监管部门对含盐酸金刚烷胺成分用药说明书的修订”,即2012年5月,国家食品药品监督管理局下发的《关于修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书的通知》,通知对所有含盐酸金刚烷胺成分的儿童非处方药品说明书进行修订,并要求生产企业接通知后,尽快修改该类产品的说明书。在【禁忌】项中增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。【用法用量】项未作调整,1-12岁儿童可按说明书正常使用。
今日午间,仁和药业再度发布澄清公告,称“优卡丹”系列产品是严格按照国家食品药品监督管理局核准的标准进行生产和销售,产品说明书也是经过国家食品药品监督管理局严格审批的,公司产品没有任何质量问题,只要按照产品说明书正确使用不会对儿童产生肝肾损害。
对于产品未来销售问题,仁和药业称公司已按照国家相关规定修改了说明书,因不涉及质量问题,所以在修改说明书之前已流通到市场的产品在保质期内仍可以正常销售。
二级市场方面,受“优卡丹”产品涉毒事件影响,仁和药业早盘走弱,盘中一度跌逾5%,午后跌幅收窄,截至目前,报5.49元,跌幅为1.61%。