近日,北京通州精佳艺(禹超)义齿加工中心(下文简称“精佳艺”)被曝生产存在不规范行为:该厂生产环境污秽且存安全隐患,金属残料被回收再利用,技工普遍用皮鞋油涂抹假牙钢托,以达增亮效果。该厂股东还透露,该厂证照不全。
从该厂生产出的义齿,被销往至少十几家中小型医院及牙科诊所。一颗成本几十元的假牙,以百余元价格卖入医疗机构,对患者的报价则高达数千元,最高标价是该厂出厂价的60倍。
“鞋油”涂抹牙托增亮
11月1日,精佳艺生产间里弥漫着刺鼻的化学品气味。地面上多处残留黑色斑迹。生产间工位下的夹缝中,摆放着几个煤气罐。天气寒冷,生产间内还摆着一套煤炉暖气设备,红彤彤的煤球随意丢在地上,距煤气罐不足1米远。
23岁的于飞(化名)是该厂车金部的技工,他一边打磨假牙钢托,一边从一个黄色圆盒中用细棍刮取白色膏状物,向钢托的表面上均匀涂抹,经几分钟打磨,原本黑糊糊的钢托表面变得锃亮。
黄色圆盒上显示,产品名称为“佳洁多功能清洁膏”,使用范围是皮衣护理、家具电器清洁等。其中,家具皮衣护理中,适用于真皮沙发、皮衣、休闲鞋等。“说糙点,这抹的就是鞋油,我们都管这叫鞋油,这个技术是我们老板独创发明的。”于飞说。
于飞把钢托涂抹鞋油、打磨完工后,拿到院中的高温蒸汽机边,用蒸汽喷了几秒钟后,放到一个盒内清洗,用牙刷来回刷几下,取出后,原本澄清的水变得污黑。“细菌能不能杀尽咱们不知道,能出货就行。”于飞说。
金属残料回收再利用
精佳艺的厂房西侧一间低矮平房,六七平方米大小,屋内摆放着喷砂机、喷火枪等设备,桌上放着数十个钢头。“这些钢头都是以前铸造钢托剩下的边角料。”于飞说,纯钢经高温煅烧,将熔化的钢水倒进模型,完成烧圈,金属圈尾部的钢头没有用,锯下来后重新熔化,再铸成圈,可以重新做牙托和金属内冠。于飞说,一公斤纯钢价格约200元,铸钢托不过30个,但钢头回收再利用,这一公斤钢就能铸100个钢托。他透露,厂里钛合金、钢牙等金属残料都能再回收利用。
“再利用的钢头本来就氧化过,加上烧制工艺不过关,肯定有杂质。”于飞说,因纯度下降,金属牙会出现小孔,俗称“沙眼”,“沙眼会让钢托不好看,沙眼不多就不用修补,医生在患者那儿也能蒙混过关。”
一名技工说,废旧钢头掺入纯钢中,生产的牙托和牙圈容易生锈,假牙寿命一般是三至五年,这样不过用两年左右。
“说白了就是黑工厂”
按照国家相关规定,从事定制式义齿生产的企业,须取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》。暗访中,记者在厂区没见到这两个证。经理办公室墙上只挂着《营业资格证》。“说白了就是个黑工厂,只要检查肯定过不了关。”该厂股东之一黄禹超说,他本是临床牙医,在这行十多年了,先干临床,近两年才注资入主这家厂。
黄禹超说,在北京,像他这样的厂有几百家,光他所在的这个村子就有好几家,“据我所知,这数百家做牙的厂,只有五六十家证照齐全,其他的大多数条件还不如我。”
该厂另两个股东李健东、李健伟均承认,厂里的确没有《医疗器械注册证》。
成本仅为出厂价10%
精佳艺义齿加工中心股东李健东拿出一张报价表上显示,一颗二氧化锆的烤瓷冠假牙标价350元,“这是明面上的出厂价,其实要比这个低。”
在该厂另一张发给外地代理商的报价表上,手写的产品报价是,一颗二氧化锆的烤瓷冠假牙120元。
精佳艺的对账单显示,今年5月,该厂业务员叶树清(化名)接了7个活,全是二氧化锆材质假牙,16颗牙每颗100元。
叶树清的订单来自一家医院,该医院镶牙临床收费报价单上,一颗二氧化锆烤瓷冠假牙售价2000元至6000元,是出厂价的20倍至60倍;一颗镍铬烤牙瓷售价为300元至500元,价格最高翻10倍以上;一颗钴铬烤瓷牙,售价是600元至1200元,价格至少翻10倍以上。
至于义齿生产的成本,北京精佳艺义齿加工中心一位业务员说,每种牙的成本,约为出厂价的20%到25%。而该厂股东之一李健东则给出另一种说法:“每种牙的成本,只占出厂价的10%。”
(据《新京报》)
声音
邵东升 原北京口腔医院修复科医生、主治医师
义齿应保证无毒、无刺激性、无致癌性和致畸变性,代谢和降解产物对人体无害处。给牙托涂抹鞋油类化学品,如果消毒不干净,容易对口腔黏膜产生刺激,出现黏膜类疾病。
张岩 北京某大型义齿加工企业负责人
该义齿加工厂生产环境差,生产流程不规范,内部管理混乱。义齿出货前,须经粗糙度、密合度和松紧度等标准检验,且包装盒内要有检验合格证。一套假牙按照规范生产至少有30道工序。其中,出货前要经过酒精超声波振荡、紫外线消毒和臭氧消毒三道工序。