7-ACA检测手段缺失 后患仍存
马建忠
依照此前健康元的说法,7-ACA并不属于药监管理范畴。不过,此事还是引起了国家药监局的高度关注。
国家药监局8月31日称,已派出调查组展开调查,同时要求制药企业必须按规定对所购原料严格把关,对供货企业进行审计,严防不合格化工原料进入制药环节。同时,国家药监局还援引专家的说法,指“地沟油制药”的提法不妥,易使公众误解。
对焦作健康元疑购亿元地沟油用于制药流程中一事,河南焦作市政府9月1日发布通告称,已经成立调查组进驻企业。调查结果将在近日向外公布。
不过,值得注意的问题是,健康元使用掺有“地沟油”成分的豆油生产的7-ACA,并没有在检测中出现问题。在此情况下,制药企业如何把关存疑。
药企难拒“合格”产品
“在没有明确的检测方法和标准的情况下,如果知道对方是用地沟油去生产7-ACA,不管检测是否合格,都肯定不会去采购。但问题在于,人家生产的7-A CA最终检测是合格的。”广东一家制药企业的总经理如是说,他称中间体到原料药再到制剂,有一个很长的过程,是否会有残留不好说。
依照健康元此前发给南都的材料,其子公司焦作健康元的7-A CA每批产品均经公司内检测、不定期的外部独立第三方检测及下游企业采购时检测,均为合格。
健康元董事长朱保国抛出了“庄稼用大粪浇灌,粮食有毒吗”的言论,力证“使用地沟油不影响药品质量”,同时叫屈“我们向对方采购的是豆油,我们也是受害者”。
为了证实自己的说法,健康元还专门援引了焦作市质量技术监督检验测试中心、河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心分别于2011年2月12日和2011年8月19日出具的检测合格报告。
不过,地沟油检测方面的专业人士昨日在接受南都采访时则称,由于目前国内还没有有效的检测地沟油的手段,如何防止7-ACA生产企业在不知情的情况下购入掺有地沟油的豆油,依旧将是7-ACA行业面临的一大问题。
7-ACA产业雪上加霜
随着健康元的问题被曝光,华北制药、鲁抗医药和联邦制药等国内其他7-ACA生产巨头已经纷纷站了出来,欲与用地沟油生产7-ACA的健康元撇清关系。
有分析人士则担心,健康元事件或进一步影响到国内7-ACA的出口。
来自健康元的研报显示,7-ACA已是2011年产能严重过剩的原料药品种的典型代表。由于下游头孢类原料及制剂的需求和销售走缓,7-ACA厂家目前已出现停产和大量减产。 采写:南都记者 马建忠
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近百只基金踩雷
因健康元地沟油事件,国内近百只基金不幸踩雷。统计显示,截至6月底,共有31只基金持有健康元1707.36万股。健康元的子公司,据朱保国透露从健康元购买了200吨涉事7-ACA的丽珠集团,截至6月末,多达63只基金重仓持有4891.74万股。
重仓上述两家公司的基金在上周均损失惨重。入股健康元的31只基金浮亏近1400万元,63只持有丽珠集团的基金也一度浮亏9000万元。