国家食药监:建议暂停生产美瞳类眼镜

  摘要:爱美人士需要注意了,彩色平光隐形眼镜(俗称“美瞳”)在带来美丽的同时,也带来了较高的风险。

  南都讯 记者刘苗 发自北京 爱美人士需要注意了,彩色平光隐形眼镜(俗称“美瞳”)在带来美丽的同时,也带来了较高的风险。国家食品药品监督管理局日前宣布,将其纳入第三类医疗器械监管,并建议暂停该产品的生产或进口,消费者应慎重使用。

  由于佩戴后可以装饰和改变角膜颜色,使眼睛看上去更加闪亮动人,彩色平光隐形眼镜受到不少爱美人士的欢迎。国家食药监局调查指出,该类产品使用比较普遍,但处于无人监管的状态,可能存在安全隐患。

  产生监管空白的原因是,按照《医疗器械监督管理条例》关于医疗器械的定义,这种只用于装饰、不具有矫正视力的产品不属于医疗器械,因而也未纳入医疗器械的监管范围。

  但这一局面正在改变。国家食药监局表示,该局经报请中央机构编制委员会办公室批准,彩色平光隐形眼镜将纳入角膜接触镜监管范畴,按照第三类医疗器械进行监管。

  该局指出,彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样,属于较高风险的医疗器械产品,使用不当有可能造成对眼睛的伤害,消费者应慎重选择、使用。同时,建议彩色平光隐形眼镜的生产、经营者暂停该产品的生产或进口,以减少可能带来的损失。

  据悉,国家食药监局将于近期发布有关公告,待公告发布后,未取得医疗器械注册证书的,一律不得生产和销售该产品。同时该局正在研究制订具体的监管措施,对该产品研究、生产、经营和使用实行全面监管。

 

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