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广药维C银翘片原料涉毒 中药硫磺熏蒸多次曝光

  广州药业股份有限公司最近新闻不断,在否认收购汇源果汁后,又陷入另一场舆论漩涡。

  3月28日,广州药业子公司广西盈康制药有限公司(下称“盈康制药”)发布给媒体的声明称,针对此前媒体所报道的中药材硫磺熏蒸一事,现在正配合广西以及南宁监管部门进行调查,报道所涉产品将停止生产和销售,并送检待处理。

  26日,央视财经频道“经济半小时”报道,湖南某地种植户用工业硫磺熏制山银花,被广东宝山堂制药有限公司在未经清洗的情况下,就用前述山银花以及山银花非法定部位入药制成浸膏,部分浸膏被广西盈康制药有限公司(下称“盈康制药”)采购,用于制作维C银翘片的原料。而根据国家食品药品监督管理局的资料,以及盈康制药官网显示,维C银翘片并无山银花这味药材。

  央视称,工业硫磺熏制山银花残留物中不仅有二氧化硫,还有砷、汞等有害物质,而非法定部位入药可能无效,甚至有安全隐患。

  盈康制药官网显示,公司前身是创建于1960年的广西医药研究所制药厂,其在2004年4月与广州药业联手成立盈康药业有限责任公司,另据广州药业方面对媒体的披露,广州药业的持股比例达51%。

  广州药业2012年财报显示,盈康制药承担的“维C银翘片、颗粒控制质量的关键技术研究”项目通过技术鉴定,达到了同类产品的国内领先水平。

  据国家食品药品监督管理局网站显示,有351条生产信息,涉及多家企业。其中一家企业负责人告诉早报记者,此事虽为特例,但不知会对整个行业造成什么影响。

  “对公司业绩影响不大”

  广州药业新近发布的2012年年报中,主要子公司及参股公司的营收状况情况中未提及盈康制药。

  昨日,广州药业的董秘庞健辉称,盈康制药的投资权益在公司的占比很小,一般只是合并报表而不会单独披露,所以盈康制药维C银翘片的停产与停售对公司业绩影响不大,另外,维C银翘片在公司内部还有其他子公司在生产,盈康制药的产量也占比不大。

  不过对于央视关于盈康药业“一天可能生产6万到7万瓶”的说法, 庞健辉未予评论,也未具体说明说明盈康制药涉事产品的数量。

  被上游企业祸害,在业内人士看起来不冤。一位中国中药协会人员称,国家对于中成药企业的投料有着明确的规定,虽然是原材料出的问题,至少说明企业的质量管理体系、药品的生产过程控制有一些问题。

  而对公司的质量监管体系,广州药业向某财经媒体如此表述:自有一套中成药原料质量管理体系,除了兴建数十个中药材GAP种植基地外,子公司广州采芝林药业也作为集团内部中药材、饮片的集中采购中心,在源头上对中药材、饮片进行质量控制,并供应给旗下各子公司。

  需要说明的是,现在是广州药业吸收合并广州白云山制药股份有限公司(000522,白云山A)的收官阶段。3月14日,白云山A宣布停牌并不再交易,正式进入现金选择权派发、行权申报、行权清算交收阶段。同期,广州药业也进行了A股异议股东收购请求权的申报工作。

  硫磺熏蒸已多次被曝光

  事实上,硫磺熏蒸中药材近年来已多次被曝光。

  中科院上海药物研究所一位中药研究专家向早报记者说明,硫磺熏蒸作为一种传统工艺,可以防菌、防蛀、延长药材的保存时间,同样,也能让药材卖相更好,现在用硫磺熏蒸确实是普遍现象。

  2011年4月,同样是央视“经济半小时”,曾对国内中药材主产地之一的甘肃省陇西县进行暗访,报道称,包括黄芪、党参等多种中药材在加工时,使用硫磺熏蒸的情况普遍存在,有些使用的甚至是工业硫磺。

  去年9月《医药经济报》报道称,硫磺熏蒸的客观存有一定的合理性,但存在两个严重问题:一是,严重滥用,反复用硫磺熏蒸;二是,加工欠规范,多为农户自发进行,往往出现使用工业硫磺的情况,产生重金属超标隐患。

  除了残留有毒物质,在硫磺熏蒸泛滥的情况下,药物本身的质量可能就会下降。“有些药物使用硫磺熏蒸可能无影响,但这个工艺会让一些药物发生化学反应,从而带来性质的变化,最终药效也会下降。”上述专家指出。

  硫磺熏蒸的合法性早有争议,此前一直有人呼吁将其完全禁止,但从实际情况来看,完全禁止难度不小。前述专家向早报记者说明,熏蒸方法保存药材成本较低,使其在农户中较多使用。

  《医药经济报》称,韩国从2009年1月起,对中药材霉菌和二氧化硫实施新标准,对267种中药材中残留二氧化硫规定必须低于30mg/kg。所以研究推广应用中药材限硫或是无硫加工方法是一明确方向。

  录入编辑:张珺

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