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葛兰素史克药品力百汀涉塑 召回措施尚未出台

时间:2011-06-20 06:12来源:中国经营网 作者:
  

  近日,国际制药巨头葛兰素史克药品力百汀涉塑事件愈演愈烈,葛兰素史克对此回应称,力百汀“塑”源是瓶盖。

  

  近日,国际制药巨头葛兰素史克药品力百汀涉塑事件愈演愈烈,葛兰素史克对此回应称,力百汀“塑”源是瓶盖。目前,力百汀已被停止销售。

  6月18日,国家药监局通知,要求立即停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(力百汀),已上市的要求召回。

  通知称,经中国食品药品鉴定研究院检验,力百汀中检出邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP),即所谓的“塑化剂”。

  据了解,葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂是处方药,在内地的产品名为力百汀。力百汀适用于治疗上呼吸道及下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染,以及其他敏感菌引起的感染。北京协和医院主任药师李大魁说,混悬剂一般多用于儿科,因为混悬剂需要用水稀释服用,相比于片剂,更适合儿童。

  对于力百汀涉塑一事,葛兰素史克内地联系人回应称,通过检测,公司可以确定药品的活性成分、赋形剂和调味剂,以及最终未分装的药物中不含DIDP。目前可判断DIDP的唯一来源是瓶盖中的塑料内层,进一步的调查还在进行中。该联系人还表示,公司将遵照执行,目前正在制定具体的回收细节。

  据药剂专家分析,塑化剂也有可能来自包衣,阿莫西林和克拉维酸钾这两种物质在水中都不稳定,遇水之后会发生药效变化,所以,一般在制剂中会使用阿莫西林包衣膜,而克拉维酸钾也是需要包衣膜。

  此外,另一位药剂专家也表示,阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(糖浆),在某种程度上属于水溶液,DIDP溶于糖浆的量应该很少,即从瓶盖漂移量应极少,肯定是作为包衣使用的

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